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FDA准许万络重回市场

http://www.medicinecn.net/ 加入日期:2005-2-21 14:08:57 

  据路透社18日报道,经美国食品和药物管理局(FDA)咨询委员会验证,默克制药公司畅销的COX-2类药物万络Vioxx)的副作用与其他同类药物相当,该委员会以17票对15票通过决议,认为万络的用药安全性符合重新上市的要求。
 
  同时,FDA以31票赞成、1票反对肯定了另一种COX-2类药物西乐葆(Celebrex)使用的必要性。但还有一种备受质疑的同类药物伐地考昔(Bextra)的命运要过几周才能揭晓。

  2004年9月30日,默克公司COX-2药物罗非西布撤市后,引起了公众对COX-2类药物的极大关注。今年1月11日,FDA正式对外发布召开专家顾问委员会,并通过各种渠道,广泛收集了社会各界关于消炎止痛药的意见和大量的研究资料,其中包括药品监管机构、独立研究机构、相关领域专家、制药公司、患者代表。2月16~18日,FDA召开了专家顾问公开会议,所有的会议信息均对公众开放。全面评估COX-2抑制剂及相关消炎止痛药的风险和益处(包括心血管和胃肠道方面)。

  最后,一度让人谈虎色变的万络止痛药的命运出现一个令人惊喜的转折。

  FDA咨询委员会的多数委员认为,鉴于三种药物都有导致心脏病的危险,应该在其说明书中添加黑色警告标记,这也是给予处方类药最严重的一种使用警告。

  受此利好消息影响,18日默克公司在纽约证交所上市的股价大涨13%,收盘报32.61美元,连受类似纠纷困扰的辉瑞公司的股价也连带上涨了6.9%,收盘报26.80美元。两家制药公司股价的涨势也带动道琼斯指数当日上涨30.96点,收盘报10785.22点。

 

编辑: 作者: 来源:每日经济新闻
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