http://www.medicinecn.net/　加入日期：2005-2-28 14:39:57　

　　新药（New Drugs）新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品，凡增加新的适应证、改变给药途径和改变剂型的亦属于新药范围。我国新药的研究与生产按管理要求，中、西药各分为五类。新药经申请、检验、审评合格后，由国家药品监督管理局审核发给生产批准文号。

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